Biotech Act: cosa dice la normativa europea per il settore sanitario, tra GDPR e AI Act

Il 16 dicembre 2025 la Commissione europea ha presentato la proposta di regolamento COM(2025) 1022, denominata “European Biotech Act”. L’atto si presenta come uno strumento di politica industriale a sostegno della competitività europea nel settore delle biotecnologie. Uno degli obiettivi dell’intervento è esplicitamente quello di “facilitare l’applicazione dell’intelligenza artificiale” negli ecosistemi e nei framework di manifattura biotech e health-tech, in linea con il Regolamento (UE) 2024/1689 (AI Act). L’intelligenza artificiale è dunque uno dei pilastri fondamentali della normativa proposta.